主页 > 新闻资讯 >

CFDA:已完成156项医疗器械特审审查

作者:yejun 发布时间:2015-06-27 16:05:00
  创新是新常态下经济增长的重要动力,也是《中共中央 国务院关于深化体制机制改革加快实施创新驱动发展战略的若干意见》的战略部署。
  
  为鼓励医疗器械产业创新发展,2014年3月,国家食品药品监管总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(以下简称《特别审批程序》)。
  
  那么,到底有多少项申请已经进入或通过特别审批程序的审查,相关部门如何确保该审批程序科学、严谨、公正?一年多来,这些问题受到社会高度关注。
  
  记者日前从国家总局医疗器械技术审评中心(以下简称“审评中心”)获悉:
  
  截至今年4月,审评中心共收到创新医疗器械特别审批申请196项,共完成156项申请的审查工作,其中23项申请通过审查,总体通过率为14.7%;有6项注册申请已进入技术审评程序,审评中心予以优先审评,其中3项已经审结。

版权所有:武汉凯进医疗技术有限公司    鄂ICP备14017554号-1    互联网药品信息服务资格证书编号:(鄂)-非经营性-2021-0048.

官方微信