医疗器械市场需求增大 监管难题仍待改善

　　我国的医疗器械市场在不断扩大，对于医疗器械的需求在飞速增长，但由于我国国产医疗器械总体水平仍处于发展阶段，且其技术水平较落后于欧美国家，特别是高端医疗器械、如飞利浦、西门子、强生等医疗器械巨擘生产的高端医疗器械和先进性仍处于无可替代的地位，随着民众对健康要求的提升，近年来，进口医疗器械金额及数量一直保持持续增长。
　　
　　相对于国内生产医疗器械企业而言，本土医疗器械生产厂家如迈瑞、开立、等企业不断创新，但与进口医疗器械而言，其产品优势上的竞争殊为不易。
　　
　　另外，我国相关监管水平严重滞后。由于，医疗器械在使用过程中还有很多特殊性，例如一些医疗器械在医疗机构是一种使用方式，到民用又是另一种方式，而有些医疗器械则是医用民用方式完全相同。医疗器械产品多种多样，每类产品的功效及使用方法都有很大区别，特别是进口医疗器械说明书越来越简洁，专业人士对其了解也不多，监管人员更是无从下手。如何管理好进口医疗器械是目前行业面临的一个难题，相关部门还应该根据市场实际情况寻求解决对策，否则无法做好监管民众生命安全将面临更多隐患。我们还期待这一问题尽早解决，这也与事促进进口产品提升质量，确保行业健康发展的一种手段。
　　
　　即便对于本土医疗器械监管也存在很多问题，对于进口医疗器械监管更为不易。在各行各业监管都是难题，而医疗器械作为高新技术行业本就具有很高的壁垒，这一行业涉及到很多学科，是多门技术高度结合的产物，产品研发尚且需要多个领域的科学家相配合，相关专家及科研所员工也会对某些医疗器械无从下手，监管人员仰视监管对象的情况并非无法理解。

武汉凯进医疗技术有限公司（）