目前，我们医疗设备高速发展，高性能医疗设备、组织工程化产品、医用３Ｄ打印、移动医疗等新技术发展快速。如何确保医药产品的安全、有效的前提下尽早上市，为方便百姓可以快捷方便的使用上，成为对医疗器械审评审批能力的一大考验。
今日，食药监总局器械注册司有关负责人在日前举行的医疗器械审评审批制度改革专家座谈会上介绍，食药监总局２０１４年初发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，按照早期介入、专人负责、科学审批的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对，这样的创新医疗器械予以优先审批。
另据介绍，为进一步满足医疗器械临床使用需求，同时也制定发布了《优先审批程序》，该程序将于２０１７年１月１日起实施。对诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤、老年人特有和多发疾病、专用于儿童、临床急需，以及列入国家科技重大专项或重点研发计划的医疗器械，该程序将为其开辟绿色通道。
此次改革目的就是要进一步提升医疗器械审评审批能力，保障公众用械安全有效，提高效率
